Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ardez pharma, spol. s r.o., kosoř array - 11225 finasterid - potahovaná tableta - 5mg - finasterid

Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha array - 11225 finasterid - potahovaná tableta - 5mg - finasterid

Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 13723 bikalutamid - potahovaná tableta - 50mg - bikalutamid

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

adamed czech republic, s. r. o., praha ČeskÁ republika - 14765 monohydrÁt natrium-ibandronÁtu - potahovaná tableta - 150mg - kyselina ibandronovÁ

Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmagen cz s.r.o., praha array - 14765 monohydrÁt natrium-ibandronÁtu - potahovaná tableta - 150mg - kyselina ibandronovÁ

Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 16348 etorikoxib - potahovaná tableta - 30mg - etorikoxib

Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 16348 etorikoxib - potahovaná tableta - 60mg - etorikoxib

Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 16348 etorikoxib - potahovaná tableta - 90mg - etorikoxib

Repubblika Ċeka - Ċek - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 14629 mofetil-mykofenolÁt - potahovaná tableta - 500mg - kyselina mykofenolovÁ